一、方案背景
制藥廠潔凈車間壓差控制是GMP認證的核心指標之一，直接影響藥品生產的環境穩定性。當相鄰潔凈區壓差或車間與室外壓差小于一定值時，懸浮粒子與微生物可能通過門窗縫隙滲透，引發交叉污染，導致藥監部門飛檢不合格、甚至停產整改等后果。
信立科技潔凈車間壓差監測系統，可聯動回風管或排風管上的電動調節閥，實現壓差動態監測-異常預警-風量自調節全閉環管理，助力制藥企業輕松通過飛檢，并降低質量風險。
有效解決傳統人工巡檢三大痛點
二、方案設計
感知層
選用XL13AD無線壓差傳感器，部署于潔凈區邊界、動態風險點等關鍵點，實時監測壓差，并聯動回風管或排風管上的電動調節閥，當壓差異常時自動調節送/排風量。
傳輸層
為規避布線破壞潔凈室氣密性，方案采用無線組網方式，XL13AD無線壓差傳感器通過LoRa無線傳輸壓差數據至XL90物聯網關，物聯網關通過4G傳輸數據至云平臺。
△網絡傳輸示意圖
平臺層
實時展示：以圖表形式直觀展示壓差數據；
智能分析：基于AI智能分析，自動分析空調系統運行規律，生成風量調節策略建議（如夜間低負荷模式節能參數）；
智能預警：當壓差異常，觸發聲光報警，并通過短信、微信、郵件等方式通知管理人員；
合規報表：按GMP要求自動生成日報/月報（含審計追蹤、電子簽名、數據備份記錄）。
三、方案效益
提升飛檢通過率
實時監測壓差數據，自動生成符合標準的電子記錄，減少人工記錄失誤導致的飛檢不合格；
降低運維成本
無線傳感器免布線維護，大大節省安裝、施工成本；
精簡人力
替代人工巡檢，減少專職監測人員，降低人力成本；
降低質量風險
壓差異常即時報警，較人工巡檢提速99%，大大降低質量風險。
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